行业概况
细胞治疗是指从患者体内提取免疫细胞，经过制备后，再应用到体内，帮助免疫系统提高免疫力对抗癌症等疾病的方法。细胞治疗目前是药企研发热门领域，也是投资热点。随着国内外细胞治疗产品陆续获批上市，2021-2022年细胞治疗也步入高速发展期。
从全球细胞治疗管线来看，在不同细胞治疗类别中，CAR-T细胞治疗仍是管线最多的种类，目前全球有6款CAR-T疗法获得美国FDA批准上市，2款CAR-T细胞治疗产品在国内上市。除了CAR-T，免疫细胞疗法还包括：CAR-NK,TCR-T TIL等方向。目前全球还有1款CIK产品以及3款DC产品获上市批准。
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投融资回归
2023对生物医药行业无疑是个寒冬，虽然好多公司暂停了CGT方面的管线研究（GSK&诺华），药明生基临港基地的裁员事件也备受关注，但是投资方似乎已经回归了对CGT的信心。
最近1个月针对CGT领域上游CDMO公司的投资消息却是一个又一个传出。
康龙生物
康龙化成3月31号发布公告称，子公司康龙生物完成新一轮9.5亿人民币融资。康龙生物是康龙化成在生物药和CGT领域CRO+CDMO服务的重要业务板块，整合了从药物发现到商业化生产的端到端、全流程、一体化的生物药和细胞与基因治疗平台。
派真生物
派真生物4月18号宣称，他们近期完成数亿元人民币C轮融资。他们是一家服务于CGT企业的专注于重组腺相关病毒（rAAV）载体包装的CRO & CTDMO科技公司，本轮融资所筹集的资金将用于加快AAV载体创新与产能拓展，并加速派真的全球扩张，赋能基因治疗药企新药申报及上市进程，最终实现“让老百姓用得起基因治疗”的使命。
宜明细胞
宜明细胞4月18日宣称，他们近日完成1.5亿元人民币C+轮融资。宜明细胞是一家致力于基因治疗和细胞治疗（CGT) 技术的开发和应用、为CGT 产业化提供整体解决方案的研发生产型生物技术公司。此次融资将用于加速公司全球化布局，开发前瞻性核心技术，更好地打造面向全球的CGT CDMO全产业链平台。
康日百奥
康日百奥4月18日对宣称，他们近日完成A轮亿元融资。他们是专业的生物药CDMO服务提供商。
从投资方看，比如高瓴资本这两年的布局，虽然整体在医药板块越发慎重，但是他们对于头部CXO上市公司孵化的CGT业务高瓴都没有缺席，比如博腾生物、蓬勃生物、凯莱英生物，足见高瓴对CGT CDMO企业的信心。
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销售情况
从销售额端看，细胞治疗的确没有让人失望，产品的销售数字增长较为可观。
除了表格之外，南京传奇公布2023年第一季度数据，第一季度销售额为0.72亿美元，增长趋势非常可观！
我们近期经常会与行业内的专家沟通，对于细胞治疗他们有信心，也有期待~
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目前的挑战
目前细胞治疗行业遇到的挑战主要有以下几个方面：
1． 企业的成本高
由于细胞治疗的个体化疗法属性，细胞治疗需要高昂的开发和临床成本，比传统药物要高出50%左右，因此拿到投融资以及企业间合作共赢就非常重要，才有可能把管线推进下去。
2． 患者自身条件影响
患者可能由于长期的肿瘤微环境导致的免疫抑制或经过放化疗后，导致自体T细胞耗竭、衰老并发生功能缺陷，最终严重影响扩增的CAR-T细胞质量，增加细胞制备的难度。
3． 制备时间长
自体CAR-T产品过程耗时长，从患者取血到回输的时间在10-25天左右。如果患者病情恶化，可能等不到回输。
4． 价格高
国内售价在120万到129万人民币，很多患者无法承受。据统计奕凯达去年只治疗患者300例。
5． 治疗领域单一
目前上市的产品主要是针对血液瘤，针对实体瘤的特殊性，目前遇到很多挑战。
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未来的方向
1、现有的基础上完善以及差异化靶点创新
细胞治疗在各个环节都有上升空间，比如功能加强、精准调控方面。目前髓系靶向CD33、T系靶向CD7的疗法已经崭露头角，实体瘤仍是重要攻克方向，实体瘤方面TAAs、HER2、MSLN、Claudin18.2是最常见的靶点，同时新在研靶点（CD276、KRAS、CD22）也高速增长。
2、开发现货通用型产品提高时效性/降低成本
通用型CAR-T疗法有一定的风险：他们产生的移植物抗宿主病会导致一定几率的致死情况。目前业内主要通过敲除T细胞的 TCR 来缓解这类情况的发生，理想情况是能达到百分之百。但目前即使是最高效的技术，也只能做到95%左右。
因此，需要我们探索更多的通用型细胞疗法的研发策略，如果CAR-T疗法能从个体化定制转变为“货架式”通用疗法，在患者病情需要的时候尽快使用，就能减少患者的等待期，使更多的患者受益于细胞治疗药物。
3、其它
探索双靶点、与其他医疗技术进行融合、体内制备研究等
结语
尽管发展的不够完善，仍然有大量问题亟待探索，但细胞免疫疗法为医药提供了更多的可能，实践了精准治疗的同时也对免疫学、前沿技术、合成生物学、干细胞技术等有很大的推动作用。让我们一起期待！
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